Responsable Qualification Validation Métrologie

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Qui sommes nous?

 

Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. 

Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et son excellence opérationnelle déployé par la méthode de management Hoshin Kanri adoptée par ses 1300 salariés.

Composé de 5 sites industriels et d'un site de développement, le Groupe a des perspectives de croissance ambitieuses ancrées sur la maîtrise de technologies ou de processus rares et cultive l'innovation et la culture d'une start-up. 

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde!

Cette offre est celle que vous attendiez…

Vous cherchez un job  qui a du sens, dans une équipe de passionnés habitués à réussir? Vous savez faire valoir votre talent en faisant vos preuves? Vous êtes prêt à respecter les contraintes d'un environnement de fabrication de produits stériles? Vous aimez travailler en équipe projets?  Alors préparez-vous :

  • Les Laboratoires PHARMASTER et leurs 170 salariés, situés près de Strasbourg en Alsace, formulent, fabriquent et conditionnent des produits multidoses stériles avec ou sans conservateur. Spray nasal , Collyre...  Chez PHARMASTER, on a le sens du devoir, le goût de développer son expertise et l'humilité des Grands.

Ils recherchent un.e Responsable Qualification Validation pour un poste en CDI !

Poste compatible RQTH.

  • Quelles seront vos missions ?

Responsable Qualification / validation / métrologie

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable du site vous assurez l’organisation et le bon fonctionnement du service Qualification/ Validation / métrologie du site de production.

Vous définissez et mettez en place la stratégie de validation de process, validation de nettoyage, validation de stérilisation, validation des systèmes informatisés et qualification des équipements de production du site dans le respect des BPF.

Vous encadrez pour cela une équipe de 5 personnes.

Vous participez à la définition des besoins (cahier des charges, URS, analyse fonctionnelle…) et à la mise en place des  différents projets d’extension du site dans le domaine de l’installation et/ou  de la modification des équipements et process industriels

Vous rédigez et assurez le suivi des Plans Directeur de Validation et participez à la mise en place des protocoles et rapports de validation / qualification inhérents.

Vous intervenez dans les domaines suivants : utilités (vapeur, air comprimé, station d’eau…) équipements de production aseptique (process, conditionnement primaire et secondaire), locaux classés, systèmes informatisés.

 

Acteur incontournable du système qualité vous êtes en relation avec l’ensemble des services du site (production, fabrication, maintenance, assurance qualité…) afin de déployer la politique de validation / qualification. Force de proposition vous coordonnez les projets de votre périmètre et sensibiliser les différents acteurs aux besoins de votre service. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des prestataires externes intervenants dans votre  périmètre

 

Ingénieur ou Pharmacien de formation vous justifiez d’une solide expérience dans l’industrie pharmaceutique idéalement dans la fabrication de produits stériles

Anglais professionnel indispensable

Capacité à animer des groupes de travail, connaissance des outils de gestion de projets


 

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Synerlab n’attend que vous ! 

 

Informations additionnelles

Nous répondons généralement sous une semaine

Vous connaissez quelqu'un qui pourrait être intéressé ? Faites passer le mot !

Erstein (67)

Z I Erstein Krafft
67150 Erstein Itinéraire

Bon à savoir

 

  • Ne pas penser que Paris est le centre du monde
  • Etre à l’aise avec une charlotte sur la tête
  • Préférer les strudels et autres pains au chocolat plutôt que les régimes
  • Assumer obstinément qui on est
  • Et avoir un sens de l’humour aiguisé


Teamtailor

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