Synerlab c'est qui?
  

Synerlab est un acteur de la French Fab dans l'industrie pharmaceutique. Nous développons, fabriquons, conditionnons des médicaments et des dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques en santé humaine ou animale et des biotech.

De nos origines familiales, nous avons gardé le goût de l'innovation entrepreneuriale et des valeurs incarnées: prendre soin, innover, exceller dans nos métiers, être humblement ambitieux... Nos 1300 salariés en France et en Espagne sont animés de ces moteurs là et nous sommes fiers d'être des industriels.

Nous sommes une PME ambitieuse et déterminée à faire la différence sur nos marchés grâce à la maîtrise de technologies ou de processus rares et une culture composite qui encourage la collaboration et l'entraide.

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde!

Et SOPHARTEX, c'est quoi? 

• Les Laboratoires SOPHARTEX et leurs 300 salariés à Dreux (28) sont le bras armé du conditionnement sachets et sticks pour les formes sèches (poudres, gélules, comprimés et dragées) et un site en train de réinventer son avenir sur le thème de l'innovation et de la confiance.

Nous avons besoin d'un.e chargée de validation des systémes d'information pour un poste en CDI 

RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.

• Vos missions:

Le/la chargé(e) de qualification / validation des SI participe à l’élaboration de la stratégie de validation des SI, rédige le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation applicable aux systèmes informatisés et des règles d’hygiène et sécurité.

Activités et responsabilités

Stratégie validation/qualification

• Participation à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés
• Définition du plan directeur de validation
• Identification des essais à réaliser
• Participation à la définition des besoins utilisateurs dans les services concernés (URS)
• Participation à la rédaction des procédures liées aux systèmes et équipements qualifiés

Tests et gestion des documents associés

• Contrôle du déroulement des étapes de qualification (QI/QO/QP) des systèmes informatisés en fonction des services concernés
• Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process
• Réalisation des tests du protocole qualité
• Rédaction des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de validation du système informatisé
• Revue périodique des systèmes informatisés dans les services concernés

Information et conseil

• Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
• Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l’équipe et en transverse

Compétences clés

• Gérer son planning de travail
• Gérer des confrontations / points de vue différents
• Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction
• Savoir animer une réunion d’équipe ou de travail
• Produire des supports écrits sur l’activité de son périmètre
• Savoir analyser seul(e) une situation et apporter la réponse appropriée
• Trouver soi-même les solutions aux problématiques simples du quotidien sur son périmètre
• Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l’entreprise dans les délais définis
• Connaître et appliquer les exigences réglementaires applicables aux systèmes informatisés

Vous êtes titulaire d'un Master en management de la qualité ou des sciences du médicament. Vous bénéficiez d'une expérience similaire de 2 à 3 ans et maîtrisez Pack Office

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Synerlab n’attend que vous !